首款商业化碱基编辑酶全球发布!

2023年11月2日,恺佧生物科技(上海)有限公司(以下简称恺佧生物)与上海贝斯昂科生物科技有限公司(以下简称贝斯生物)在恺佧生物上海总部举行了战略合作签约仪式。恺佧生物CEO王刚先生、贝斯生物CEO徐天宏先生及双方相关代表共同出席了本次仪式。

秉承“优势互补、资源共享、互利共赢”的原则,恺佧生物和贝斯生物就GMP级碱基编辑器AccuBaseTM的全球范围内生产和销售等相关事宜达成合作。双方结合在基因编辑工具酶研发、重组蛋白生产和GMP转化能力等方面的优势,为全球生物医药客户提供现货型GMP级碱基编辑器工具酶产品,从而共同推动基因与细胞治疗领域的发展。

 

AccuBaseTM是一种通过基因工程手段开发的DNA碱基编辑蛋白,也是全球首款商业化的GMP级碱基编辑酶,其创造性地将脱氨酶可逆的包裹起来,避免脱氨酶随机结合非靶位点,极大降低了脱靶的发生,同时维持了高效的编辑活性。恺佧生物基于其Structure Aided Design and Multiplex Screening SAMSTM平台,通过对AccuBaseTM蛋白的表达工艺、纯化工艺、制剂配方开发等一系列步骤的筛选和优化,最终制备出高稳定性、高纯度和高活性的DNA碱基编辑蛋白。

AccuBaseTM示意图(左:未编辑状态;右:编辑状态)

 

贝斯生物CEO徐天宏先生表示:“恺佧生物是一家备受业内认可和信任的企业,其独特的重组蛋白研发技术和生产体系能够为碱基编辑器的质量带来重要保障,我们非常看重与恺佧生物的合作,相信在此次的合作中能充分发挥双方优势,实现研产接力,共同推动CGT领域的向好发展。”

恺佧生物CEO王刚先生表示:“细胞与基因治疗是当前最具前景的治疗方式之一,贝斯生物拥有自主知识产权和准确高效的底层基因编辑工具,可实现精准的单碱基编辑,为众多疾病带来了更多解决方案。我们期待彼此合作能够拓宽CGT领域基因编辑工作的选择,真正推动相关疗法的研发和产业化进程。”

 

关于贝斯生物:

贝斯生物成立于2021年4月,专注于研发新型基因编辑NK细胞治疗产品和基因治疗产品。贝斯生物团队开发了有专利保护的、且在全球具备FTO(可自由实施,Freedom To Operate) 的AccuBase碱基编辑系统,可以实现体外和体内高效的基因编辑且零脱靶。此外还开发了高效的先导编辑技术ePE。基于这些自研底层技术,贝斯着重于开发First-in-Class的BED-NK和BEAT-CAR-T产品管线,以及体内碱基编辑多个产品管线。其中BED-NK类产品已解决了NK细胞体外扩增和基因修饰两大挑战,已完成概念验证,2023年底启动中美IND申报。贝斯生物的AccuBase碱基编辑技术已与多家国际领先的跨国药企开展合作,授权对方开展相应领域的应用。

 

关于恺佧生物:

恺佧生物成立于2018年初,是一家专注于生物药上游领域,以自主创新为驱动的蛋白酶原料公司。依托独有的蛋白研发平台SAMSTM,恺佧生物从高难度跨膜蛋白领域进入抗体药市场,并凭借优质的产品拓展至细胞与基因治疗以及RNA治疗领域,致力于解决未被满足的市场需求。

在基因治疗领域,恺佧生物提供能满足基因编辑临床需求的本土化的GMP级Cas9酶,同时恺佧生物提供GMP级用于AAV和疫苗行业的全能核酸酶、用于细胞治疗的细胞因子以及mRNA疫苗生产的原料酶,多个产品完成FDA DMF备案。恺佧生物的GMP产品严格遵照药典进行检测方法学开发和验证,配备MES数字化生产管理体系,产品有良好的批间一致性,符合申报要求。

恺佧生物拥有近200人的技术和专业团队,主要运营地点为上海浦江漕河泾开发区的研发生产中心和临港新片区的上万平方米的GMP级蛋白酶产业化基地,同时在美国波士顿地区建立了海外市场商业运营和物流中心。

 

产品列表

货号 名称 规格
KD-0001 BS-EP1(Trade name: AccuBaseTM 200μg/500μg/1mg
GMP-KD-0001 BS-EP1(Trade name: AccuBaseTM), GMP grade 1mg

 

发布时间:2023-11-02