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AAV Titration ELISA Kit
· 随着以AAV为载体的基因治疗市场的快速发展，监管部门对AAV药物QC检测要求越来越高，为了确保AAV药物的安全性和有效性，需要有效、可靠、稳定的AAV药物颗粒滴度定量方法。
· 目前AAV颗粒滴度定量的方法有很多，包括紫外吸光法、ELISA和HPLC等，每种方法都有各自的优缺点，其中ELISA因其重现性高、特异性好等特点而得到了广泛的应用，这也是监管部门所建议的滴度测定方法之一。
恺佧生物为此开发了一系列不同血清型的AAV(2/5/6/8/9)滴度ELISA检测试剂盒，为AAV颗粒滴度的定量提供准确、可重复、稳定可靠的结果。
产品优势
产品数据
以AAV9 Titration ELISA Kit为例展示性能数据
01 标准曲线
Fig. 1 拟合标准曲线，本试剂盒的定量范围为：2.03E+07-1.30E+09 capsids/ml。
02 特异性
ELISA间接法检测不同浓度的AAV9抗体与AAV2/5/8/9交叉结合，以检测抗体的浓度为横坐标，OD450值为纵坐标绘制曲线。ELISA夹心法检测AAV9抗体与完整AAV9以及变性AAV9的结合，以检测抗体的浓度为横坐标，OD450值为纵坐标绘制曲线。
Fig. 2 AAV9检测抗体与AAV2/5/8/9交叉结合，结果显示AAV9检测抗体只特异性结合AAV9，并不会交叉结合AAV2/5/8。
Fig. 3 AAV9检测抗体与变性AAV9结合检测，结果显示AAV9检测抗体不结合变性的AAV9衣壳。
03 准确度
使用同一试剂盒测试高中低三个不同滴度AAV9样本在稀释缓冲液中的加样回收率。
Fig. 4 在稀释缓冲液中检测不同滴度AAV9样本的加样回收率均介于80%-120%，表明本试剂盒检测AAV9滴度的准确度高。
04 精密度
使用同一批次试剂盒对高中低三种不同滴度AAV9样本进行检测，每个样本重复检测10次，计算这10次滴度检测的平均值(M)和标准差(SD)，计算变异系数(CV)。
如Table 1所示，试剂盒检测高中低三种不同滴度AAV9样本的CV均小于10%，表明试剂盒的AAV9滴度定量结果具有良好的批内重复性。
