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GMP-MEH-VE101-50 kU / 询价

GMP-MEH-VE101-5 MU / 询价

mRNA Cap 2'-O-Methyltransferase, GMP grade DMF Filed

产品描述(Product Description)

mRNA Cap 2´-O-Methyltransferase 利用 S-腺苷甲硫氨酸 (S-Adenosylmethionine, SAM)为甲基供体,在 mRNA 5´ 末端紧挨 Cap0 帽结构的第一个核苷酸的 2´-O 位置进行甲基化,从而形成 (m7Gppp5'mN) Cap1帽子结构。Cap1 的免疫原性比 Cap0 低,不易被 RNA sensors 识别。

本产品是基于公司独特的创新型功能重组蛋白生产平台 SAMSTM 设计,经过大肠杆菌表达体系与纯化工艺的优化,并按照 GMP 要求生产。主要参与 mRNA 疫苗生产过程中的加帽修饰。目前,该产品已完成 FDA DMF 备案,备案编号为 038029,加速药物申报进程。

产品信息(Product Info)

产品名称 (Product Name)

mRNA Cap 2´-O-Methyltransferase

产品性状 (Product Characters)

溶液澄清,无悬浊物,无沉淀或杂质

表达系统(Source)

E.coli

运输/保存方法(Transportation/Storage Method)

干冰运输,-20 ± 5℃保存,避免反复冻融

质量要求 (Quality Requirement)
可见异物符合要求
鉴别符合要求
活性 ≥ 67.7 kU/ml
纯度 ≥ 95.0%
DNA酶残留阴性
RNA酶残留阴性
蛋白酶残留阴性
重金属残留 ≤ 10.0 ppm
镍盐残留 ≤ 10.0 ppm
细菌内毒素 ≤ 5.0 EU/ml
宿主DNA残留 ≤ 100.0 pg/mg
宿主蛋白残留 ≤ 20.0 ng/mg
微生物限度 ≤ 1 CFU/10 ml
pH 8.0 ± 0.5
产品规格 (Specifications)
编号 产品组分 产品货号 包装规格
GMP-MEH-VE101-50 kU mRNA Cap 2´-O-Methyltransferase GMP-MEH-VE101-11 50 U/μl, 50 kU, 1 ml/vial
10×Capping Buffer GMP-VCS-VE101-21 1.5 ml/vial
GMP-MEH-VE101-5 MU mRNA Cap 2´-O-Methyltransferase GMP-MEH-VE101-13 50 U/μl, 5 MU, 100 ml/vial
10×Capping Buffer GMP-VCS-VE101-23 250 ml/vial
产品数据(Assay Data)
Analysis of capping efficiency using LC-MS

mRNA was capped using Vaccinia Capping Enzyme and mRNA Cap 2'-O-Methyltransferase. The Cap1 capping efficiency detected by LC-MS is 99.01%.

注意事项(Cautions)

(1)参与反应的 RNA 在使用之前,必须进行纯化并溶解于 RNase-free Water,且溶液中不能含有 EDTA 和盐。

(2)反应之前推荐 65℃ 加热 5 min 可去除RNA的二级结构。如果转录产物的 5´ 端结构复杂,可将时间延长至 10 min。