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GMP-NUC-SE101-250 kU / 询价

GMP-NUC-SE101-5 MU / 询价

MaxNuclease, GMP grade DMF Filed

COA DS
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产品描述(Product Description)

MaxNuclease是一种克隆自 Serratia Marcescens 的非特异性广谱核酸内切酶,可降解双链、单链、环状或线性等任何形式的 DNA 和 RNA,将核酸完全消化为 2 - 5 个碱基的5’-磷酸酯化的寡核苷酸,广泛用于去除生物制品中的核酸残留和污染。本产品是基于公司独特的创新型功能重组蛋白生产平台SAMSTM设计,经过大肠杆菌表达体系与纯化工艺的优化,并按照 GMP 要求生产,满足细胞治疗、病毒载体疫苗等领域对本产品作为药用辅料的要求。

产品信息(Product Info)

表达系统(Source)

E.coli

等电点(pI)

6.7

最适 pH(Optimum pH)

8-9

最适温度(Optimum Temperature)

37℃

辅因子(Cofactor)

1-10 mM MgCl2

储存缓冲液(Storage Buffer)

20 mM Tris-HCl, 20 mM NaCl, 2 mM MgCl2, 50% Glycerol, pH 8.0

酶活定义(Enzyme Activity Definition)

在 37℃,pH 8.0 条件下,在 30 min 内使ΔA260 吸收值变化 1(相当于完全消化 37 μg DNA)所需的酶量定义为 1 个活性单位(U)。

运输/保存条件(Transportation/ Storage Condition)

干冰运输,-20 ± 5℃保存,避免反复冻融

产品应用(Product Applications)

去除生物制品中的外源性核酸;降低细胞裂解液和细胞上清的粘度,减少处理时间,提高蛋白产量;用于去除黏附在病毒样颗粒(VLP)、包涵体等表面的核酸,避免核酸对细胞产物产生影响;用于印迹分析、二维凝胶电泳、ELISA和色谱中的样品制备,提高分辨率和回收率;防止细胞结团等。

质量要求 (Quality Requirement)
项目 标准 检测方法
外观 无色透明溶液 目视检查
活性 ≥250 U/μl 消化鲑鱼精DNA法
比活 ≥1.1×10^6 U/mg 活性和蛋白质量浓度比值
纯度 ≥95% Bis-Tris PAGE
≥99% SEC-HPLC
蛋白酶残留 无检出 蛋白酶底物与样品孵育
重金属残留 ≤10 ppm 中国药典2020版第四部重金属检查法通则 (0821)
细菌内毒素含量 ≤0.01 EU/1 kU 显色法
宿主蛋白残留 ≤10 ppm 酶联免疫法
无菌检查 无检出 中国药典2020版第四部无菌检查法 通则 (1101)
支原体 无检出 支原体检查法(qPCR荧光定量分析)
pH 8.0 中国药典2020版第四部pH值测定法通则 (0631)
产品规格(Specifications)
编号 产品名称 产品货号 包装规格
GMP-NUC-SE101-250 kU MaxNuclease GMP-NUC-SE101-11 250 U/μl, 250 kU, 1 ml/vial
GMP-NUC-SE101-5 MU GMP-NUC-SE101-12 250 U/μl, 5 MU, 20 ml/vial
反应条件(Reaction Condition)
条件 最佳* 有效*
Mg2+ 1-2 mM 1-10 mM
Monovalent cation concentration(Na+,K+,etc) 0-100 mM 0-300 mM
pH 8-10 4-10
温度 37℃ 0-50℃
PO43- 0-10 mM 0-80 mM
*最佳条件为酶活性保留 90%以上的反应条件;
*有效条件为酶活性保留 15%以上的反应条件。
产品数据(Assay Data)
Bis-Tris PAGE

The purity of Kactus MaxNuclease detected by Bis-Tris PAGE is greater than 95%.

SEC-HPLC(≥99%)

The purity of Kactus MaxNuclease detected by SEC-HPLC is greater than 99%.

Effect of degrading nucleic acids

MaxNuclease shows comparable degradation activity of nucleic acids to competitors.

注意事项(Cautions)

一定的盐离子浓度会对 MaxNuclease 起到抑制作用,此外,体系中的变性剂、蛋白沉淀剂等也会抑制 MaxNuclease 的活性。